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醫院藥物臨床試驗工作指南
本書主要介紹藥物臨床試驗質量管理規範的宗旨及基本原則，藥物臨床試驗機構的申報條件及資格認定程序，藥物臨床試驗機構的組織結構、設備設施、工作流程、管理制度、組織及人員職責、標準操作規程、三級質量控制體系... more |
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